Емпагліфлозин успішно займає місце в новому класі протидіабетичних препаратів
Емпагліфлозин успішно займає місце в новому класі протидіабетичних препаратів.
США — Згідно з узагальненими даними ключової ІІІ фази чотирьох клінічних випробувань, 24 тижні лікування емпагліфлозином пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу дало клінічно значуще поліпшення серцево-судинних факторів ризику і глікемічного контролю.
Емпагліфлозин (empagliflozin) є інгібітором глюкозо-натрієвої контртранспортази 2 типу (SGLT2). Він належить до нового класу пероральних протидіабетичних препаратів що працюють шляхом підвищення екскреції глюкози з сечею. Канагліфлозин (canagliflozin), перший представник нового класу, вже отримав дозвіл на продаж у США в березні цього року під торговою назвою “Invokana“. Заявка на збут емпагліфлозину зараз перебуває на розгляді відповідних інстанцій США та Європи, зазначив Томас Хач (Thomas Hach) на щорічній науковій сесії Американської діабетичної асоціації.
Він представив аналіз об’єднаних даних за участю 2477 пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які брали участь у чотирьох окремих рандомізованих, плацебо-контрольованих дослідженнях III фази, в яких емпагліфлозин у дозі 10 або 25 мг/добу призначався в якості монотерапії або в якості доповнення до метформіну, метформіну плюс, сульфонілсечовини або піоглітазону з або без метформіну.
Емпагліфлозин призвів до значного, клінічно значущого зниження артеріального тиску, маси тіла, сечової кислоти, холестерину ЛПВЩ гемоглобіну A1c і глюкози в плазмі натще, а також до невеликого, хоча і небажаного, збільшення холестерину ЛПНЩ.
Поліпшення перебігу артеріальної гіпертензії було особливо примітним. Серед пацієнтів з неконтрольованим АТ на початку дослідження – тобто з 130/80 мм рт.ст. і вище – 33,3% від тих, хто отримував емпагліфлозин в дозі 10 мг/день і 32,2% емпагліфлозин в дозі 25 мг/день взяли артеріальний тиск під контроль до 24-го тижня. Це було вірно лише для 18,6% тих, що отримували плацебо, за словами доктора Хач з Boehringer Ingelheim Pharma в місті Інгельхайм, Німеччина.
Вплив емпагліфлозину на серцево-судинні події у пацієнтів з з ЦД 2 типу вивчається в тиваючому зараз дослідженні EMPA-REG OUTCOME.
Емпагліфлозин розроблений спільно Boehringer Ingelheim і Eli Lilly. Доктор Хач є співробітником Boehringer Ingelheim.
За матеріалами Internal Medicine News.